兽药新规实施或引发动保行业大洗牌

农业农村部发布的《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》提出，6月1日零时起，未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动。业内人士指出，新版兽药GMP更为细化严格，落后产能或被淘汰，市场集中度将会明显提升，以为代表的头部企业有望获得更好发展机遇。

截至2022年6月2日，获得新版兽药GMP证书的生产企业有627家，其中数量最多的是山东省，有152家，其次为广东省，有55家，其他省份均不超过50家。与2020年底1665家生产企业相比，淘汰了约60%，产业集中度迅速提高。算上延迟验收企业，预期总体淘汰约50%。

中国兽药产业在东南部较为发达，具有创新活力。科技创新总含量前100家兽药生产企业在山东省和浙江省分布最多，均有17家，其次为广东省，有10家。

新版兽药GMP实施，提高了兽药行业准入门槛，更加符合“十四五”兽药产业高质量发展面临的新形势新要求。据统计，获得新版兽药GMP证书的627家生产企业有304家为高新技术企业，占比约为48%。

有专家指出，由于新版兽药GMP实施淘汰了部分厂家，会使行业内的竞争程度减弱，同时，由于新版兽药GMP对产品质量的提升会有明显作用，通过新版兽药GMP的企业的日子会相对好过。新版兽药GMP是对企业生产管理方面的规范，从现实情况来看，决定企业日子是否好过主要取决于四个方面：行业竞争程度、企业经营成本、企业研发能力和企业营销能力。

新版兽药GMP的施行将显著提高兽药企业的投入门槛，预计未来将迎来低效产能的陆续退场，供给端有望得到显著改善，行业集中度料迎来稳步提升。而叠加养殖端景气回暖预期，动保行业有望迎来供需共振局面。2022年兽药行业规模有望超800亿元。从兽药行业的发展来看，未来的市场规模将保持较快增长的趋势。 到2027年，兽药行业的全国市场规模预计将达到1395.72亿元。

    为贯彻落实全国稳住经济大盘电视电话会议精神，积极应对新冠肺炎疫情影响，6月8日，农业农村部办公厅发布《关于进一步创新优化兽药审批服务的通知》，进一步加大兽药领域“放管服”改革力度，采取创新方式、优化流程、压减时限等措施，促进兽药产业持续健康发展。一是实行兽药生产质量管理规范远程视频检查验收，二是实行兽药生产许可证核发告知承诺制，三是优化兽药产品批准文号核发现场核查抽样流程，四是扩大兽药产品批准文号核发免除复核检验情形，五是压减兽药审批事项办理工作时限，六是做好兽药审批事后监管。

山东是名副其实的中国兽药第一大省

山东是名副其实的中国兽药第一大省，无论是在兽药厂家的数量上还是兽药产值上都居全国第一位，2021年，山东省兽药行业实现产值162亿元，同比增长12.5%，约占全国五分之一，保持全国领先地位。截止目前，山东省通过新版GMP验收的企业也远远高于其他省份。目前正处在高质量发展的关键转型期，呈现出总体规模领先、领军企业涌现、产业结构优化、发展水平提升”的特点，高质量发展步伐进一步加快。

畜牧产业作为山东的传统优势产业，拥有丰富的产业层次与完整的产业体系，产值规模已连续多年位居全国首位，其优势产业链在国内外都具有举足轻重的影响力。从上游的原料药中间体到原料药生产企业，再到下游的兽药生产企业和畜牧养殖，山东一直处于全国领先地位。

山东省作为兽药原料的主产区，很多产品在全国都有举足轻重的地位。山东省有兽药原料批准文号的企业共计19家，其中济宁最多，达到6家，其次是济南的5家。潍坊的4家，德州两家，淄博和菏泽各一家，这些地方都有重要的化工园区作为支撑，是山东省重要的化工产地。原料供给的综合条件在国内难有望其项背者。

从企业规模来看，山东鲁抗和新华制药都是上市公司，新华制药是新中国第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，为全国制药工业百强企业、原料药出口五强企业。

齐鲁制药的抗生素原料药、头孢类原料药等数个产品具有国内乃至世界领先的生产能力和生产水平。

山东国邦是上市公司国邦医药的子公司。

山东胜利生物工程有限公司是中牧实业股份有限公司和山东胜利股份有限公司组建的合资公司。

由京新药业投资建设的山东京新药业有限公司项目首期建设年产4820吨医药原料药及高级中间体生产线。

山东新和成是全球前四大蛋氨酸企业。

山东省兽药原料企业主要产品有：头孢类，解热镇痛类的安乃近、卡巴匹林钙、氟尼辛葡甲胺，泰乐菌素，替米考星，延胡索酸泰妙菌素，氟苯尼考，硫酸新霉素，硫酸安普霉素，伊维菌素，大观霉素，恩拉霉素，海南霉素，甲氧苄啶、磺胺类磺胺甲噁唑等。

头孢类产品的主要生产厂家鲁抗、齐鲁、艾美科健、都位于山东，三家产能大概是盐酸头孢噻呋230吨，头孢噻呋钠235吨，硫酸头孢喹肟50吨。其中齐鲁动保兽用头孢菌素类药品更是荣获山东省制造业单项冠军。

新华制药是全球最大的安乃近原料药生产厂家，一年大概生产1万吨原料药。

山东鲁抗医药的大观霉素产品，山东鲁抗舍里乐泰乐菌素产品荣获山东省制造业单项冠军。

山东胜利的延胡索酸泰妙菌素已连续多年产销量处于龙头地位,其中，海南霉素是国内唯一具有自主知识产权的动物专用抗生素。

山东齐发是四家生产硫酸安普霉素厂家之一，市场占有率极高。

山东国邦是氟苯尼考主要生产企业，并且盐酸多西环素产品已经获得兽药产品批准文号。

山东赛托生物科技股份有限公司240万十亿/年硫酸新霉素项目正在建设中。

明治医药（山东）有限公司生产硫酸黏菌素360吨。

山东银飞达主要生产非无菌原料药（头孢噻呋、盐酸头孢噻呋、硫酸头孢喹肟）无菌原料药（头孢噻呋钠）。

山东省兽药批准数量基本保持稳定

根据国家兽药基础数据库公布的数据来看，2018-2021年山东省兽药批准文号新发数量保持在全国领先地位。2021年共新发1809个兽药批准文号。截止到2022年3月，山东省共批准了355个兽药批准文号。

山东省兽药代表企业发展良好

2022年3月14日，山东省畜牧兽医局公布2021年度饲料兽药生产企业分级评定结果。全省286家兽药企业参与评定，其中A级企业数量较上年度未发生改变，占比33.5%;B级企业数量较去年有所下降，占比48.3%;C级30家，占比10.5%。

目前山东省兽药行业代表性企业有新发药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司等，上述公司在兽药行业的研发、生产和经营为山东省兽药行业的发展做出了突出的贡献。各类经营情况在全国处于领先地位，具体情况如下：

山东省兽药行业将迎来进一步发展

“十四五”期间，山东省计划建设现代养殖、动物防疫、饲料兽药、加工流通、监管服务五大体系，肉蛋奶年产量稳定在1500万吨，规模化养殖比重达到88%，粪污综合利用率稳定在90%以上。这些为山东兽药产业的转型升级提供了坚实的政策基础。然后借助山东省在农业产业方面的优势，未来山东的兽药行业将会呈现较好的前景。

资料来源：动物健康与食品安全科普传播中心、亚太易和、前瞻产业研究院等