全省新版兽药GMP运行管理培训在潍坊举办 ——赋能企业规范管理 助力行业提质增效

 　7月3日，由山东省兽药协会主办、潍坊市兽药协会协办的新版兽药GMP运行管理培训会议在潍坊举办，来自全省兽药生产企业负责人、GMP负责人、生产负责人、质量负责人等相关人员近400人参加培训。山东省畜牧兽医局二级巡视员杜明宏、政策法规处处长刘国华、饲料兽药处处长高捍东、省饲料兽药质量检验中心副主任杨志昆、省畜产品质量安全中心副主任杨林，潍坊市农业农村局党组成员、潍坊市畜牧业发展中心主任孟凡东，潍坊市农业农村局正县级干部王学荣、潍坊市畜牧业发展中心兽药饲料管理科科长李明群出席培训会议。

　　根据农业农村部规定，所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。为推动我省新版兽药GMP顺利实施，省兽药协会此前共专门举办了4期培训班，累计培训人数2000余人次。截至目前，我省通过新版兽药GMP验收企业达208家，占全省原兽药生产企业的71.2%，数量和通过率均位居全国前列。

　　此次培训主要是针对新版兽药GMP建设和运行管理常见问题，探讨分析企业通过新版兽药GMP验收过程后，持续维护并改进GMP管理体系，为企业 运行管理赋能助力，推动企业提质增效，实现高质量发展。江苏省畜产品质量检验测试中心副主任毕昊容研究员、齐鲁晟华制药有限公司质量经理王彬分别讲解了新版兽药GMP运行中如何提升质量管理效能和常见问题及改进措施。

　　会议由山东省兽药协会高迎春秘书长、潍坊市兽药协会李恒伟秘书长主持。

　　杜明宏在讲话中指出，在全国兽药行业刚刚度过新版兽药GMP大考，新版GMP进入全面实施的关键阶段，省兽药协会举办新版兽药GMP运行管理培训班，邀请业内重量级大咖、龙头企业质量管理负责同志就新版GMP实施运行中出现的常见问题及应对措施进行系统分析，提出积极建议，可以说恰逢其时，十分必要。

　　杜明宏强调，通过新版兽药GMP验收，只是表明我们具备了全面实施新版GMP的各方面条件，下一步，全面、不折不扣落实新版GMP各项要求，切实提高企业管理和产品质量保障水平，更好推动兽药产业高质量发展，才是对我们每家通过验收企业的真正考验、真正的大考。总体来看，我省兽药行业在产业结构、管理水平、科技创新、质量效益等方面与发达国家相比还有较大差距。

　　杜明宏要求，下半年，全省在做好新版GMP实施情况清理行动的同时，重点推进以下几项工作：一是持续打造齐鲁样板引领高质量发展。全面落实《山东省打造全国现代畜牧业齐鲁样板实施方案》，推出一批兽药生产领域创新驱动、领军生产等方面齐鲁样板示范企业，持续打造好“齐鲁中兽药”品牌。二是提升中兽医药产业创新发展质量。落实《山东省中医药发展“十四五”规划》《山东省“十四五”中兽医药创新发展行动计划》，加快中兽医药产业高质量发展步伐，促进绿色畜牧业发展。三是稳步推进兽用抗菌药使用减量化行动。按照《山东省兽用抗菌药使用减量化行动实施方案（2021—2025年）》部署的各项内容，逐一推进。省局层面抓好调度，市地层面扎实落实。从7月份开始，省局逐市督导工作开展情况。四是全方位加强行业安全生产管理工作。安全生产工作丝毫、须臾马虎不得。希望生产企业真正做到“遵守安全生产法，当好第一责任人”，以行业的安全生产迎接党的二十大胜利召开。

　　孟凡东在致辞中指出，潍坊是传统畜牧大市，2021年全市畜牧业总产值338亿元，欣欣向荣的畜牧业催生和带动了该市兽药产业的蓬勃发展。目前全市共有兽药生产企业76家，年产值近30亿元，上缴利税1亿多元；兽药经营企业614家，年销售额8亿多元。目前全市通过新版兽药GMP验收企业63家，约占全省三分之一。下一步，潍坊市将以强化新版兽药GMP监管服务为切入点，着力推进行业提质增效，为全省行业发展做出更大贡献。

　　毕昊容研究员是中国兽药典委员会委员、农业农村部兽药评审专家、中国畜牧兽医学会动物药品学分会副秘书长，作为主要起草人参与了新版兽药GMP规范、GMP检查评审标准编写工作。他结合检查验收和日常工作，与大家分享了《新版兽药GMP实施过程中常见问题及对策探讨》。

　　王彬从事过多年人药/兽药的生产、研发、质量管理工作，有丰富的合成/无菌生产、质量管理经验，带领团队多次通过国内GMP、欧盟及FDA官方审计。他与大家分享了《如何做好质量体系维护运行和管理》。

　　会后，授课专家进行了交流答疑，认真、详细的解答了与会代表提出的问题。

　　通过此次培训，一方面宣讲了新版兽药GMP建设运行的相关知识，提高了行业技术水平；另一方面，更加增强了企业规范管理运行的意识，对我省行业进一步提升管理水平，提高产品质量效益将起到积极推进作用。