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我会副会长单位喜获新兽药证书

发布时间:2022-07-02 11:23:57 人气:633

  2022年6月30日,我会副会长单位济南广盛源生物科技有限公司申报的头孢泊肟酯片喜获五类新兽药证书。

  头孢泊肟酯是日本三共公司开发的第三代口服头孢菌素,1990年在日本首次上市。头孢泊肟酯凭借其广谱而强大的抗菌作用、半衰期长的优势,在人药上广泛应用于呼吸 道、泌尿道、妇产科感染性疾病和化脓性中耳炎等,剂型包括包衣片、分散片、胶囊、颗粒、干 混悬剂。在犬上的应用,始于美国法玛西亚-普强公司,即现在美国的Zoties(硕腾),2004年7月FDA批准头孢泊肟酯包衣片,用于治疗犬细菌性皮肤疾病。

  头孢泊肟酯片为国内首个批准用于犬的头孢泊肟酯制剂,该产品的获批极大地丰富了公司产品线,优化了公司宠药产品结构。

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  广盛源生物作为国家级高新技术企业,自2017年布局宠物药品以来,相继申报宠物专用药品20余个,并通过一致性评价获得非泼罗尼滴剂比对文号。承担了市“5150”重点人才工程,拥有山东省博士后创新实践基地,2021年先后获得“山东省专精特新企业”和“山东省瞪羚企业”称号。在注重创新的同时也积极布局了国内外相关产品的知识产权,为海外产品上市铺平道路。

  济南广盛源生物也将继续坚持创新发展的战略,深耕动物保健的产业布局,构建起完整丰富的产品线,为动物成长的每一步保驾护航,为兽用药品的国药之光贡献自己的力量。