农业农村部公告第882号 批准3家单位申报的1种兽药产品为新兽药， 批准6家单位申报的3种兽药产品注册。
发布时间：2025-02-11 10:43:09 人气：44
中华人民共和国农业农村部公告 第882号
发布时间：2025年02月11日
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根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号）规定，经审查，批准内蒙古华希生物科技有限公司等3家单位申报的布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准华中农业大学等6家单位申报的副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年2月8日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型） | 内蒙古华希生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、青海生物药品厂有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字10号 | 3年 |
副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒 | 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 | / | / | / |
口蹄疫病毒A型竞争ELISA抗体检测试剂盒 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 | / | / | / |
非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒 | 中国动物疫病预防控制中心、北京纳百生物科技有限公司 | / | / | / |
附件：